华体会体育app

1.负责公司产品NMPA、CPA等国内注册/认证和变更工作中的策划、组织和实施

2.协同研发编写、审核产品技术要求，审核产品注册/认证技术文件； 

3.负责国内产品注册检测，推动、监督产品不符合项整改；

4.协助体系部门监督管理新产品、产品变更注册过程中的合规性；

5.依据国家适用的法规、标准，监督管理在线在研产品的标准符合性；

6.跟踪国家标准趋势，及时组织进行内部转换，监督研发更改完善在线在研产品；

7.与外部检测机构等保持良好工作关系，跟踪或督促检测/检验进度。

1.生物医学工程、电子、计算机或相关专业本科及以上学历；

2.具有医疗器械设备相关的实践、项目经验优先； 

4.能适应短期出差（市内、省内）到检测所跟进检测任务

5.善于与人沟通交流，表达能力、项目推进能力强。

  1、负责产品国内市场的准入工作，根据法规要求完成体外诊断试剂以仪器产品注册及备案等，满足入市要求；

 2、关注法规动态，收集、调研和转化相关法规要求，并解读并导入到公司的产品和流程中，对产品的合法合规性提供信息输入；

3、 跟进NMPA注册及检测进度，与审评/检测机构保持良好的沟通，能及时有效的解决过程中提出的问题。

4、根据项目需求，提供必要的法规以及注册方面的培训。

5、公司及上级领导交付的其它工作。

1、医电、生医、化学、医学检验学等理工类专业本科或以上学历；

2、熟悉国内注册法规及体外诊断产品的标准要求

3、具有良好的分析、归纳、总结能力，良好的沟通协调能力；

4、有体外诊断试剂或医学检验相关的项目经验、实践经验优先。

1、负责产品国内市场的准入工作，根据法规要求完成产品注册和认证，满足入市要求；

2、关注法规动态，收集、调研和转化相关法规要求，并解读并导入到公司的产品和流程中，对产品的合法合规性提供信息输入；

3、跟进NMPA注册及检测进度，与审评/检测机构保持良好的沟通，能及时有效的解决过程中提出的问题。

4、根据项目需求，提供必要的法规以及注册方面的培训。

5、公司及上级领导交付的其它工作

1、生物医学工程、电子、计算机、医学检验或相关专业本科及以上学历；

2、熟悉国内NMPA注册法规及指南的要求；

3、熟悉医用电气设备安全及电磁兼容等产品的国家标准、行业标准；

4、具有良好的分析、归纳、总结能力，良好的沟通协调能力；

5、有产品开发经验或临床试验经验者优先。

1、结合内外部监管要求，参与公司信息安全管理制度及规范建设；

2、参与网络安全防护类系统的部署、安全策略维护及日常运营，参与信息安全相关工具的引入及落地实施；

3、参与公司信息系统的安全需求分析、安全设计、安全编码相关工具的引入及落地实施；

4、公司安全审计、安全事件的跟踪与调查、安全基础设施的规划、建设与维护优化； 

5、组织信息安全知识宣传、推动全公司安全意识培训，提高员工的安全意识和安全防范能力。

1、本科及以上学历，计算机、软件、信息安全等相关专业；

2、具备良好的计算机专业知识，熟悉常见的数据结构和算法，至少熟悉一种开发语言；

3、了解防火墙、入侵检测、漏洞扫描、防病毒等，熟悉主流的攻击技术和原理，并具备一定的信息安全防护解决方案的规划、部署、维护能力；

4、对信息安全体系架构和主流安全技术及防范手段，国家安全法规，数据保护等相关法律法规有一定了解者优先； 

5、具有较强的分析、识别和解决问题的能力，较强的沟通、协调和执行能力。

1、 协助公司华体会体育app的推动和落地，开展华体会体育app的宣导和传播，维护并建设华体会体育app环境；

2、 负责策划、组织、落地公司级华体会体育app活动；

3、 负责集团人力资源相关交流活动的策划、组织、主持、宣传等；

4、 配合集团人力资源COE相关工作。

1、 本科及以上学历，人力资源、管理类、语言类相关专业优先；

2、 优秀的沟通表达及主持能力，良好的英语口语能力；

3、 优秀的写作能力，有一定设计基础；

4、 有大型活动的策划、组织及主持经验；

5、 有一定项目管理思维，优秀的执行力与逻辑思考能力。